보 도 자 료

(배포) 2020. 12. 9(수)

12월 10일(목) 11:00 이후 사용

비고

* 국무총리 모두말씀 별도배포

# 공동배포 : 과기부

담당

<총괄> 국무조정실 기획총괄정책관실

팀장 이덕희, 서기관 민경조

(044- 200- 2056, 2535)

신산업

규제혁신

대책

제1차 신산업

규제정비 기본계획

국무조정실 

규제혁신기획관

팀장 이헌우, 사무관 정대현 

(044- 200- 2911, 2912)

제6차 신산업

현장애로 규제혁신 방안

국무조정실 

규제혁신기획관

팀장 한대룡, 사무관 김주영 

(044- 200- 2664, 2665)

가상융합경제 발전 전략

국무조정실 

산업과학중기정책관실

과장 김태영, 사무관 신재우 

(044- 200- 2248, 2213)

과기정통부

디지털콘텐츠과

과장 이주식, 사무관 이재호

(044- 202- 6350, 6356)

정세균 국무총리, 제119회 국정현안점검조정회의 주재


정 총리, 규제 빗장 열어 신산업에 활력을 더하다 !


20개 신산업 중심 규제정비 기본계획 최초 수립 ! 현장건의 31건도 신속 정비 !

가상융합기술(XR), 실감콘텐츠 등 걸음마 단계 넘어 산업현장 혁신까지 도약 !


(신산업 규제혁신 대책) 

 -  정 총리, “규제가 신산업 발전 발목잡지 않게 체계적 혁신하고, 실제 현장적용도 꼼꼼히 챙겨라” 


 -  (제1차 신산업 규제정비 기본계획)도전·상생·선제 3원칙*, 5대 분야 20개 신산업 집중정비

△도전규제샌드박스 확대, 포괄적 네거티브 정착 상생 갈등조정 체계 강화, 현장소통 채널 적극 활용선제 규제혁신 로드맵 확대, 로드맵 주기적 재설계 


 -  (제6차 신산업 현장애로 규제혁신 방안) 자율주행차 배상책임기준 마련 등 현장건의 31건 개선


(가상융합경제 발전 전략) 

 -  정 총리, “초기단계인 우리 가상융합산업, 혁신적 지원으로 세계 선도국가 도약 추진” 

△ 제조·건설·의료 등 6대 산업중심 활용확산 △ 디바이스 개발, 네트워크 고도화 등 인프라 확충 △ XR 핵심·응용 기술 개발 및 XR 전문기업 육성 지원


□ 정세균 국무총리는 12월 10일(목) 오전, 정부서울청사에서 제119회 국정현안점검조정회의(서울↔세종 영상회의)를 주재했습니다.

- 1 -

이날 회의에서 정부는 「신산업 규제혁신 대책*」, 「가상융합경제 발전 전략」을 논의·확정했습니다.

* 「제1차 신산업 규제혁신 기본계획(‘21~’23)」,➁「제6차 신산업 현장애로 규제혁신 방안」

번 회의에는 특별히 윤성로 4차산업혁명위원회 위원장, 조황희과학기술정책연구원 원장, 박진 KDI국제정책대학원 교수가 참여하여, 기술개발·인재육성·갈등관리 등 신산업 발전방안에 대해 함께 논의하였습니다. 

신산업 규제혁신 대책

󰊱 제1차 신산업 규제정비 기본계획(관계부처 합동)

정부는 「행정규제기본법(‘19.7월 개정)」에 따라 ‘제1차 신산업 규제정비 기본계획(’21~‘23)’을 최초로 마련하여 선도적·체계적 규제혁신 추진합니다.

4차 산업혁명에 따라 융합사회·초연결 지능사회가 도래하고 있으며, 우리 산업도 신속한 구조개편 필요성이 제기되고 있습니다. 

-  이에 정부는 ‘先허용- 後규제‘ 원칙하에 규제 샌드박스 도입 및 네거티브규제시스템, 선제적 규제 개선Top- down, 현장애로 해소Bottom- up 추진 등을 통해 신산업 규제혁신을 집중 추진하고 있습니다.

다만, 이러한 규제혁신제도에 대한 국민과 기업의 체감도를 높이고, 코로나19 사태로 인한 경제·사회적 충격을 극복하기 위해서는보다 집중적인 규제혁신이 필요하다는 지적이 제기되어 왔습니다.

-  이에 신산업 규제혁신 제도를 발전‧보완하고, 핵심 신산업 분야를 선정·집중정비하여 규제혁신 성과와 체감도를 제고할 수 있도록신산업 규제혁신 기본계획을 마련하였습니다.

기본계획의 주요내용은 다음과 같습니다.

신산업에 대해서는 도전적·상생형·선제적 규제정비를 추진하겠습니다.

- 2 -

(도전적 규제정비) 규제 샌드박스와 규제 네거티브化를 확대하여先허용- 後규제 원칙을 정착시키겠습니다.

- 규제 샌드박스는 대상분야를 기존 5개 분야에서 7개 분야(모빌리티, R&D 추가)로 확대하고, 특례기한의 경우 기존 2+2년에서 추가연장 허용하며, 지원조직을 정규화하는 방안을 추진합니다. 

< 규제 샌드박스 체계 확산‧발전방향 >

현행

‘21~’23년

대상분야

5+1 체계

(ICT, 산업융합, 금융, 규제자유특구, 스마트시티)

7+1 체계

(기존 + R&D, 모빌리티)

특례기한

2+2년

2+2년
임시허가 전환 / 실증특례 연장*


* 안전성 확보 + 법령정비 필요성 인정시

지원조직

한시 조직

정규 조직

규제특구

지자체 신청 기반 Bottom- up 특구 지정

국책과제 연계 Top- down 특구지정 방식 추가

중점사안

대상사업 발굴‧승인

대상사업 발굴‧승인+해당규제 정비

- 규제 네거티브化는 신규규제는 법제‧규제심사 시 적용여부를 집중 심사하고, 기존규제는 분야별 발굴‧정비체계로 전환합니다.

(상생형 규제정비) 이해관계자간갈등이 첨예하거나,사회·윤리적 가치가 충돌하는 분야는 갈등 수준별 조정모델을 적극 적용합니다.

-  사회적 파급력·특성을 감안해 필요시 공감대 형성(총리 주재 회의 등)우선 추진하고, 갈등·지연과제 규제혁신 회의(국조실장 주재 등)한걸음모델·실증특례 등을 적극 활용하여 이해·가치갈등을 조율하고 단계적 제도화를 추진해 나가겠습니다.

 (선제적 규제정비) 신제품·신서비스에 대한 규율체계 부재로 시장활성화가 지연될 것으로 예상되는 분야는 사전에 규제불확실성을 해소할 수 있도록 선제적으로 규제정비를 추진하겠습니다.

- 기술발전 및 시장동향을 예측하고, 그에 맞는 산업의 표준·기준을 마련하는 선제적 규제혁신 로드맵*을 확대하고 주기적으로 재설계**하여낡은 규제가 신산업의 발목을 잡는 일이 없도록 하겠습니다.

* (신규 로드맵) AI(’20.12), 바이오헬스(’21), 자율운항선박(’21) 등 수립 예정

** (로드맵 재설계) 자율주행차(’21), 드론, 친환경차, VR·AR, 로봇(’22∼’23)

- 3 -

5대 분야 20개 핵심 신산업(67개 과제) 규제를 집중 정비하겠습니다.

○ 5대 분야 20개 핵심 신산업(67개 과제)선정*하여 각각의 규제특성‧갈등상황에 맞는 규제혁신 제도를 적용·집중정비함으로써 한국판 뉴딜 성과가 확산될 수 있는 규제환경 조성하겠습니다.

* 집중육성 중인 신산업 중 규제혁신 파급력이 높은 분야를 대상으로 
△민간단체(전경련·대한상의 등) 의견수렴, △과기정책‧행정‧법제연구원 협동연구(6∼11월), △부처협의(23개) 등을 거쳐 선정

< 5대 분야 20개 핵심 신산업 >

 DNA 산업

 비대면 산업

 기반산업 
스마트화

󰊴 그린 산업

󰊵 바이오·의료산업

①빅데이터 

①가상·증강현실

①스마트도시

①신재생에너지 

①디지털 
헬스케어 

스마트그린산단

②인공지능 

②원격교육 

②친환경차 

②유전자 
검사·치료 

SOC 스마트화

③지능형 로봇

디지털콘텐츠

④자율주행차

③녹색 인프라 

③新의약품·
의료기기 

⑤드론

④핀테크 

④친환경 농·어업

⑥공유경제

⇒ < 붙임1 > 제1차 신산업 규제정비 기본계획 (p 8)

󰊲 제6차 신산업 현장애로 규제혁신 방안(관계부처 합동)

□ 신산업 활성화와 신속한 시장출시를 지원하고 현장에서 제기되는 애로사항을 즉시 해소하기 위한「제6차 신산업 현장애로 규제혁신 방안」도 마련하였습니다.

규제개혁위원회 산하 신산업규제혁신위원회(민간전문가 120여명)에서신산업 벤처기업들의 현장애로를 접수, 국무조정실 및 관계부처와 함께 해결방안을 모색하였습니다.

 그간 5차례에 걸쳐 275건을 해소하였으며, 이번은 수소충전소, 

자율주행차, 비대면 교육, 의약품 등과 관련된 현장애로 31건을 개선하였습니다.

- 4 -

 이번의 주요 개선 사례는 다음과 같습니다.

❶ 일반 승용 수소차량운전하는 분은 특별교육 없이 운전이 가능합니다. (산업부)

❷ 3단계 자율주행차 상용화 대비하여 자율차 사고조사위원회 설치 등 규정·제도를 선제적으로 정비합니다. (국토부)

❸ 소방공무원 채용시 드론자격증 소지자도 가점이 부여됩니다. (소방청)

❹ 신약 수입시 제조·판매증명서를 제출하지 않으셔도 됩니다. (식약처)

❺ 젤리제 형태의 의약품(비타민·미네랄 등)도 개발 판매가 가능합니다. (식약처)

원격대학 내 일반·전문대학원 설치 등을 통해원격대학이 다양한 교육과정을 제공하게 됩니다. (교육부)

국무조정실에서는 이번의 개선 과제가 국민들께서 체감할 수 있도록 소관부처와 협력하여 신속히 이행하는 한편,신산업현장애로 과제를 지속적으로 발굴·개선해 나가도록 노력하겠습니다.

⇒ < 붙임2 > 제6차 신산업 현장애로 규제혁신 방안 (p 20)


가상융합경제 발전 전략(과기정통부)

 코로나19로 비대면 전환이 가속화되면서 가상현실(VR), 증강현실(AR)을 포괄하는 가상융합기술*(XR) 우리 일상 변화와 산업구조 혁신 이끌며 경제성장 새로운 동력으로 부상하고 있습니다.

* 가상현실(VR), 증강현실(AR) 등을 포괄하는 기술로 XR(eXtended Reality)로 통칭

 특히, 가상융합기술(XR)은 현실과 가상세계를 연결하는 매개기술(인터페이스)로 디지털 전환 촉발하는 한국판 뉴딜 중요한 부분 차지 것으로 기대됩니다.

 이에 정부는 세계 최고수준의 디지털 인프라를 발판으로 경제사회전반 가상융합기술(XR) 활용 확산을 지원하기 위한3대 세부전략과 12대 과제를 발표했습니다.

- 5 -

〔전략 1〕산업현장부터 사회문제 해결까지 가상융합기술(XR) 활용을 

전면화하겠습니다.

우리경제에서 파급효과가 큰 제조, 의료, 건설, 교육, 유통, 국방 6대 산업에서 ‘XR 플래그십 프로젝트’를 추진하여 각 산업별 XR 활용 선도 레퍼런스를 확보해 나가겠습니다.(‘21~)

< 분야별 XR 플래그십 프로젝트 예시 >

・(제조)가상공간에서 제품설계·검증, 제조공장에서 생산과정·시설정보를 실시간 확인

・(의료) 가상으로 외상환자를 만들어 훈련, 실제 수술처럼 시뮬레이션해보고 수술

・(건설) 증강현실로 지하매설물을 실시간 확인하면서 도로, 건물 공사

・(교육) 전국 초중고에 가상·증강현실로 우주, 생명, 화학실험을 돕는 과학실 구축

・(유통)대형 물류센터에서 증강현실로 주문·재고관리, 가상공간에서 제품시연·마케팅

・(국방) 가상공간에서 항공기 조종관제, 수송, 복구 등 주요업무 훈련

지역이 중심에 설 수 있도록 지역 주력산업과 연계하여 ‘XR@지역’, XR 디바이스 센터’, ‘홀로그램센터’를 운영하고, XR 신기술 검증의 거점이 되도록 ‘규제자유특구’ 제도 활용을 추진하는 한편,(‘21~)

민간 투자확대를 위해 ‘21년 총 400억원 규모의 ‘XR 펀드’를 조성하고, ‘정책형 뉴딜펀드’ 투자대상에 실감형콘텐츠를 포함하여 XR 분야 민간 투자를 가속화하겠습니다.(‘21~)

* 뉴딜펀드 투자분야에 실감형콘텐츠 포함

 또한, 장애인 등 사회적 약자를 돕는 수단으로 XR 포용서비스* 개발하여 제공하고, 지진, 화재 등에 미리 대처하는 XR 재난안전 훈련서비스**를 개발·보급하겠습니다.(‘21~)

* (예시) 일반인이 말하는 내용을 수어로 바꾸어 청각장애인에게 AR로 제공

** (예시) 코엑스 등 다중밀집시설 화재상황을 가상으로 만들어 화재대응훈련을 지원

전략 2〕가상융합기술(XR) 확산의 핵심기반인 데이터(D)・네트워크(N)·

인공지능(A), 디바이스를 조기에 확충하고, 각 분야 가상융합기술(XR)

확산을 위한 제도 기반을 마련하겠습니다.

- 6 -

착용하기 편하고 어지럼증을 줄이기 위한 AR 글래스 핵심부품 기술개발부터 산업특화용 AR 글래스 완제품 개발과 실증까지 全주기를 지원하여 글래스 경쟁력을 확보하고, 보급이 확산되도록 지원하겠습니다.(‘21~)

또한, XR 기업이 서비스 개발에 필요한 주재료인 3차원 공간정보 데이터,분야별 영상·이미지 데이터를 구축하여 활용을 지원(‘21~)하고,국가 지식정보 검색·활용이 가능한 ‘디지털 집현전’에 XR 활용을 지원(‘22~)할 계획입니다.

 XR 서비스를 최소지연으로 활용 가능한 5G 엣지컴퓨팅*, 차세대 Wi- Fi망을 통해 초중고 현장 실감교육 등 공공분야 시범사업을 추진하는 한편,(‘21~)

* 데이터 처리·저장을 원격의 중앙서버(클라우드 방식)가 아닌 가까운 네트워크 종단, 기기 등 엣지(Edge)에서 수행하여 초저지연 처리를 강화(Mobile Edge Computing)

 XR 활용을 가로막는 분야별 10대 규제를 조기 개선하고 가상융합경제 진흥을 뒷받침하는 기본 법제도 마련을 검토하겠습니다.(‘21)

〔전략 3〕가상융합기술(XR) 확산의 주체인 가상융합기술(XR) 기업이

세계적 경쟁력을 갖도록 지원하겠습니다.

산업별 XR 융합을 선도하는 XR 전문기업* 육성 프로그램 등을통해 자금 지원부터 실증·사업화까지 전방위적으로 지원하겠습니다.(‘22~)

* 문화, 산업용(제조·의료·국방 등) XR을 개발하는 매출액 50억원 이상 기업

실시간 상호작용, 정밀한 서비스가 가능한 XR 기술 개발과 안경이필요없는 홀로그램 기술,오감 구현하는 차세대 혁신기술 개발을 추진하겠습니다.(‘21~)

기업의 인재난을 해소하기 위해 석·박사급 XR 전문인재를 양성하는 ‘XR스쿨’을 신설(‘22년 2개)하고, 지역주력산업과 연계한 XR 분야창업의 산실로 권역별 ‘XR랩(‘21년 6개)을 구축·운영할 계획입니다.(‘21~)

해외시장 개척 촉진하기 위해 국내 XR 기업과 5G 상용국현지기업 간 XR 콘텐츠·서비스 공동제작·개발 지원도 확대해 나가겠습니다.(‘21~)

- 7 -

붙임1

제1차 신산업 규제정비 기본계획 (21~23)


. 추진 배경


□ 4차 산업혁명과 초연결 지능사회 도래 → 산업구조 개편 가속화


ㅇ 4차 산업혁명*은 디지털 혁명으로 분야간 경계가 희미해지는 융합시대


* 사람+장소+사물이 인공지능 기반으로 초연결되는 지능적인 사회로의 진화


⇒ AI·로봇을 활용한 스마트 생산 및 맞춤형 서비스, 공유·플랫폼 비즈니스 확대 등 트렌드 변화에 따라 우리 산업도 신속한 구조개편 필요

 


□ 낡은 규제로 신산업 성장 제약 → 선도적·체계적 규제혁신 필요


ㅇ 경쟁국들은 4차 산업혁명 경쟁력 제고를 위해 과감한 규제개혁 추진


⇒ 우리나라는 정책적 노력에도 불구, 민간 창의성을 제약하는각종 규제가 신산업 성장 제약요인*으로 작용한다는 평가


* 글로벌 상위 100개 스타트업 중 13곳은 한국에서 사업 불가능(코리아스타트업포럼, ’19.8월)


□ 코로나19 충격과 한국판 뉴딜 추진 → 신산업 규제혁신 요구 확대


ㅇ 코로나19 사태로 전례 없는 경제·사회적 충격*이 발생하고, 디지털 경제 전환, 비대면 산업 육성 등 신산업 패러다임도 변화


* ▴GDP 성장률 : (’19) 2% → (‘20) - 1.3%(한은 전망) ▴일시휴직자 증가폭 : (금융위기 ’09.1Q) 7만명 → (‘20.2Q) 73만명(통계청) ▴원격수업 전환 등 등교수업 조정 : 8,245개 학교(’20.9.3 기준)


⇒ 한국판 뉴딜 사업(’20~‘22년간 67.7조 투자)이 신산업·민간수요 창출 확산되기 위해서는 규제환경 개선이 시급


⇨ 중장기 미래 트렌드에 대비하고, 당면한 코로나 충격 극복을 위해

‘신산업 규제정비 기본계획(’21~‘23)’ 마련 → 선도적·체계적 규제혁신 추진


※ 행정규제기본법 개정(’19.7)에 따라 정부 3년마다 신산업 규제정비 기본계획 수립하여 연도별 규제정비 종합계획에 반영·추진

- 8 -

Ⅱ. 그간의 신산업 규제정비


(역대 정부)외환위기(’97) 이후 모든 정부에서 경제 활성화와 기업활력 제고를 위해 규제개혁을 핵심 국정과제로 추진


* (국민의 정부) 규개위 설치(’98.4), 기존규제 50% 감축 추진
(참여 정부) 수요자 중심 복합·덩어리 규제 정비, 규제신고센터 등 참여 제도화
(이명박 정부) ‘Business Friendly’ 중심 기업애로 해소, 국가경쟁력강화위 설립
(박근혜 정부) 규제개혁장관회의(대통령) 신설, ‘손톱밑 가시’ 규제 제거


⇒ 신산업은 융복합적으로 발전하나, 규제개선은 단발적으로 추진되어규제지체‧병목(Regulatory lag‧bottleneck) 현상 대응에 한계


*신산업 관련 기업들(505개)의 경우 이전 정부 신산업분야 규제정책 효율성이 낮았다고 응답(비효율 47.4% vs 효율 9.1%) (과학기술정책연구원, 기본계획 기획연구, ‘20.9월)


(문재인 정부)‘先허용- 後규제‘ 원칙하에 규제 샌드박스 도입 및네거티 규제시스템, 선제적 규제 개선Top- down, 현장애로 해소Bottom- up 집중 추진


문재인 정부 신산업 규제혁신

• (규제 샌드박스)기존 규제에도 불구하고 신산업·신기술 시도 가능하도록 규제 유예·면제하는 “혁신의 실험장”


→ ‘19.1월 이후 총 364건 승인, 복합규제·갈등규제* 돌파구 마련


* (예)  도심 내 수소충전소, 재외국민 비대면 진료, 공유숙박, 승차공유 등


• (포괄적 네거티브)입법방식 유연화로 법령 개정 없이도 신제품·신기술 포섭


→ 중앙‧지방‧공공기관 대상 5차례 전환방안 마련(총 583건)


• (선제적 규제혁신 로드맵)신산업‧신기술 전개양상을 예측하여문제가 불거지기 전에 선제적·체계적으로 규제 정비


→ 자율주행차드론친환경차 등 5개 분야 로드맵 마련(총 173건)


• (현장애로 해소)혁신제품출시 막는 현장의 규제애로를 신산업규제혁신위(5대 분야 민간전문가 120명) 중심으로 5차례 개선(총 275건)


⇒ 혁신적 제도시행(‘19)이 아직 초기 단계로 이해·가치갈등이 첨예한 핵심규제 개혁에 한계 +국민·기업의 체감도가 높지 않은 상황


* 신산업 규제개혁 성과에 대한 기업인 평가는 前 정부들(2.57점) 대비 일부 상승(2.91점)하였으나, 여전히 보통(3점) 수준 이하(STEPI 기본계획 기획연구, ‘20.9월)


⇨ 신산업 규제혁신 제도를 발전‧보완하고, 핵심분야를 선정·집중정비하여 성과 확산 및 체감도 제고 필요

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Ⅲ. 신산업 규제정비 추진방향 및 전략


신산업 규제혁신을 통한 혁신동력 창출로 

4차 산업혁명과 포스트코로나 시대 선도국가 도약

 

기본방향

先허용- 後규제, 네거티브化를 실천하는


도전적 규제정비

사회적 공감대를 바탕으로 한


상생형 규제정비

미래 신기술 발전을 준비하는


선제적 규제정비

 
                                       
 
                                        
 

신산업


규제혁신

제도


발전방향


① 규제 샌드박스 확대


‧ (분야) 5+1 → 7+1 체계
(R&D‧모빌리티 추가)


‧ (특례) 2+2 → 2+2+α


‧ (조직) 한시 → 정규조직화


‧ (특구) 국책과제 연계특구 지정


‧ (중점) 사업승인 → 규제개선


② 포괄적 네거티브 정착


‧ (신규규제) 규제‧법제심사강화


‧ (기존규제) 기관별 → 분야별 정비


① 갈등 조정체계 강화


‧ 범위‧파급력 감안, 총리 주재 회의/국조실장 협의회 가동


‧ 한걸음 모델 확산 / 
실증특례·임시허가 활용


② 현장소통 채널 활용


‧ 총리 주재 현장대화 활용
(의견수렴‧해결방안 모색)


‧ 신산업규제혁신위 상시가동
(Top- down + Bottom- up)


① 규제혁신 로드맵 확대


‧ (기존) 5개 분야 → 

 (추가) AI, 바이오헬스, 자율운항선박 추가


* 20개 신산업 전반 추가 검토


② 로드맵 주기적 재설계


‧ 기술·시장환경 변화 반영2년 주기 재설계


(‘21) 자율주행차
(’22~‘23) 드론, 친환경차, VR·AR, 로봇 등

 

전략

5대 분야, 20개 신산업 집중 정비

→ 규제특성‧갈등상황을 감안한 규제혁신 제도 집중 적용

집중정비


분야

 DNA 산업

 비대면 산업

 기반산업 
스마트화

󰊴 그린 산업

󰊵 바이오·의료산업

①빅데이터 

①가상·증강현실

①스마트도시

①신재생에너지 

①디지털 
헬스케어 

스마트그린산단

②인공지능 

디지털콘텐츠

②친환경차 

②유전자 
검사·치료 

SOC 스마트화

③지능형 로봇

③원격교육

④자율주행차

③녹색 인프라 

③新의약품·
의료기기 

⑤드론

④핀테크 

④친환경 농·어업

⑥공유경제

한국판 뉴딜 성과가 신산업 전반으로 확산될 수 있는 규제환경 조성에 중점

- 10 -

. 신산업 규제혁신 제도 발전방향


󰊱 (도전적 정비)先허용- 後규제, 네거티브化를 실천하는 규제혁신 시스템 확산


□ (규제 샌드박스)분야 확대 및 특구 추가지정 등 적용범위 확대,

실증특례 기한 연장 및 지원제도 보강으로 체감도 제고 추진


(대상분야) 기존 ICT・산업융합・금융 등 5개 분야 외에 R&D, 
모빌리티 
등 전문영역으로 확대 추진* 


*연구개발특구법 시행예정(‘20.12, 과기부), 모빌리티활성화법 제정안 발의(’20.9, 국토부)


(특례기한) 실증특례 기간(2+2년) 만료 시 사업중단 불안해소를 위해 임시허가 전환 및 실증특례기간 연장 등 법 개정 추진*


* 산업융합촉진법・규제자유특구법(‘20.9, 송갑석 의원 발의), 스마트도시법(’20.9, 소병훈의원 발의), 금융혁신법(‘20.10 김병욱 의원 발의), 정보통신융합법(‘20.下, 개정 추진)


(지원조직) 향후다양한 과제수요에 상시 대응하고 일관성‧안정성 있는 제도운영을 위한 지원조직 정규조직화(’21)


* 비상설 한시조직인 각 부처 규제 샌드박스 관련 부서(33명)를 정규조직으로 전환


(규제자유특구)기존 상향식(Bottom- up) 방식을 보완하여 국가정책과 연계한 하향식(Top- down) 지정 추가, 운영 효율성 제고 추진(’21)


* 특구계획 변경 절차 간소화, ‘규제 불분명’을 실증특례 요건으로 추가 등 지역특구법 보완


(규제정비 강화)제도 시행 후 2년 실증기한이 도래하는 ’21년부터 과제별규제정비 신속이행을 위한 합동점검반을 구성하여 본격적인 성과 창출


* 현재 364건 승인과제 중 법령개정 완료 47건, 규제개선 추진중 71건


< 규제 샌드박스 체계 확산‧발전방향 >

현행

‘21~’23년

대상분야

5+1 체계

(ICT, 산업융합, 금융, 규제자유특구, 스마트시티)

7+1 체계

(기존 + R&D, 모빌리티)

특례기한

2+2년

2+2년
임시허가 전환 / 실증특례 연장*


* 안전성 확보 + 법령정비 필요성 인정시

지원조직

한시 조직

정규 조직

규제특구

지자체 신청 기반 Bottom- up 특구 지정

국책과제 연계 Top- down 특구지정 방식 추가

중점사안

대상사업 발굴‧승인

대상사업 발굴‧승인
+해당규제 정비

- 11 -

□ (포괄적 네거티브) 신규규제 심사시 ‘先허용·後규제’ 원칙 적용여부를 엄격 심사하고, 기존규제는 분야별 전환방식으로 추진


① (신설규제) 규제심사(국조실)법제심사(법제처)단계에서 입법방식 유연화원칙 적용 여부 점검 → 미적용시 심사반려 후 보완 조치


② (기존규제) 기존에는 기관 단위별 과제발굴‧전환 추진 → 향후신산업 분야별 과제 발굴‧정비추진(규제혁신 로드맵 등과 연계)


*(기존) 행정주체 단위로 발굴·전환 (예시: 중앙부처 / 지자체 / 공공기관 단위)

 (개선) 신산업 분야별 과제발굴·전환으로 집중도·체감도 제고 도모(예시: AI·자율주행차 등의 규제혁신 로드맵 작성시 네거티브화 병행 등)


- 규제샌드박스 실증기한 후 규제정비시 포괄적 네거티브 전환 우선 추진


- 전환실적에 대한 주기적 점검‧평가*를 실시하고, 전반적 집행실태 및 효과성 분석(‘21)를 통해 실효성 확보


* 중앙부처 법령(국조실, 정부업무평가), 지자체 자치법규(행안부, 지자체 합동평가), 공공기관 규정(기재부, 공공기관 경영평가)


⇨ (중점분야) 기존 규제가 신기술‧신산업발전을 저해할 가능성이 큰 분야에 집중 적용(빅데이터, 인공지능, 핀테크, 스마트도시 등)


󰊲 (상생형 정비) 이해관계‧가치갈등으로 지연된 핵심규제 해결


□ (갈등조정체계 보완)갈등사안의 사회적 파급력‧특성 등을 감안, 

갈등 수준별 조정모델을 적극 활용


① (방향성 제시) 사회적 파급력이나 국민적 관심이 큰 과제의 경우 총리 주재 회의(목요대화 등)를 통해공감대 형성 및 대안 논의*


* 신산업 발전에 따른 이해·가치 갈등 등 우려사항을 확인하고, 이러한 부작용을 해소하면서 산업발전을 도모할 수 있는 규제혁신 방향성 논의


② (세부갈등 및 지연과제) 국조실장 주재 신산업 관련 규제혁신 회의(4차로 회의 등), 4차산업혁명委 주재 해커톤 회의 등을 통해 적극 조율


③ (한걸음 모델확대*) 도심 내국인 공유숙박 등새로운 서비스 산업 핵심규제 개선 과정에서 이익공유 협약 등을 활용하여 갈등 조정


*비대면 서비스, 공유경제 서비스등과 같이 新기술을 활용한 新사업 도입 과정에서 갈등조정이 필요한 경우 한걸음씩 양보하는 상생방안 모색 확대적용 검토 


④ (실증특례 등 활용) 각종 회의체를 통한 이해관계자 갈등조율시,’실증특례 등을 통한 시범사업 후 제도개선 논의‘ 프로세스를 적극 활용

- 12 -

□ (현장소통)총리실, 각 부처, 신산업규제혁신위, 규제개혁신문고 등 소통채널을 통한 기업·국민의 건의사항·아이디어를 발굴


① (총리 주재 현장대화) 신산업 규제혁신 로드맵 마련시 현장의견 수렴을 위해 핵심과제에 대해 총리 주재 규제혁신 현장대화 등 활용


* 사회적 파급력이 큰 사안의 경우 총리 주재 목요대화를 통해 공감대 형성 및 방향성 논의 → 규제혁신 현장대화를 통한 현장의견 수렴 및 해결방안 제시


② (신산업규제혁신위 강화) 소통 채널의 다양화 및 혁신위 상시 가동* 등을 통해 현장의 복잡·긴급한 규제이슈를 발굴하여 애로 해소


* (기존) Bottom- up(협회·단체 중심) → (개선) Top- down(민간전문가, 분과위 위원 제안) + Bottom- up(언론제기 규제이슈, 관련 분야 간담회 등)


⇨ (중점분야)갈등이 첨예하거나, 사회·윤리적 가치가 충돌하는 규제에 집중 적용(공유경제, 디지털 헬스케어, 유전자 검사‧치료 등)


󰊳 (선제적 정비)신산업 발전양상을 미리 준비하는 선제적 규제혁신 추진


□ (규제혁신 로드맵 확대) 미래 성장동력 관련 ‘유망 신산업 분야’를 대상으로 규제혁신 로드맵 수립 추진


AI(‘20.12, 과기부), 바이오헬스(‘21), 자율운항선박(‘21) 등 핵심 신산업 분야 로드맵 수립 확대 추진


20개 핵심 신산업 분야를 포함하여 업계·학계·부처 등 대상으로 수요조사를 통해 추가 발굴 추진


□ (주기적 재설계) 수립한 로드맵은 이행상황 점검·평가를 포함하여 2년 단위로 기술 및 비즈니스 모델 발전 양상에 맞춰 업그레이드


* 로드맵 보완 일정(안)

-  (’21) 자율주행차, (’22~‘23) 드론, 친환경차, VR·AR, 로봇 등


⇨ (중점분야) 신기술·신제품 규율체계 부재로 시장 활성화 지연 우려되는 분야에 집중 적용(인공지능, 가상‧증강현실, 자율주행차, 드론 등)

- 13 -

Ⅴ. 20개 핵심 신산업 규제정비 방안 (주요내용)

신산업 집중 규제정비 분야


◆ 5대 분야 20개 핵심 신산업(67개 과제) 집중정비* → 규제특성‧갈등상황에 맞는규제혁신 제도 적용으로 한국판 뉴딜 성과가 확산**될 수 있는 규제환경 조성


* 집중육성 중인 신산업 중 규제혁신 파급력이 높은 분야를 대상으로 △민간단체의견수렴, △과기정책‧행정‧법제연구원 협동연구(6~11월), △부처협의 등을 거쳐 선정


** 신산업 관련 인재양성, 투자확대, 금융지원 등 산업 인프라 관련 사항한국판 뉴딜 추진과제와 연계하여 검토‧추진 (AI‧SW 핵심인력 10만명 양성 등)


1

DNA 산업 육성


① < 빅데이터 >3법적용범위 구체화로 불확실성 제거, 공공데이터 공유, 저작권 규제정비 등 산업 인프라 구축

 


< 인공지능 > 선제적 기준제시 및 법·제도 기반 마련을 위한 AI분야 규제혁신 로드맵 마련(‘20.12)

 


< 지능형 로봇 >규제혁신 로드맵(‘20.10)을 토대로 안전기준 및 활용영역별 규제 정비 신속 추진

 


④ < 핀테크 >금융 샌드박스를 적극 활용, 사업 시범운영을 통한 파급효과 검토 및 갈등 조율 후 규제정비 추진


* 전자금융업 활성화를 위한 규제 정비(’21)

 


[ 주요 과제 ]

◈ AI 활용 확산을 위한 법·제도적 기반 마련과기부·문체부


현황

AI 활용 관련 세부기준 및 윤리기준에 대한 합의가 부재


개선

AI 관련 저작권·소유권 인정 여부 명확화 및 기준 마련(‘22)
AI 윤리기준 및 실천방안마련(’21)


⇨ (기대효과) AI 투명성 확보, 저작권 문제 해소로 시장확대 기반 마련


◈ 로봇의 주요 활용영역별 적용 규제 정비산업부·고용부·국토부·식약처·경찰청


현황

로봇 활용 관련 각 영역별 규제 존재 및 안전기준 등 미정립

개선

제조분야 (이동형) 협동로봇 안전규제 개선 및 기준마련(~‘24), 
배달로봇의 승강기·도시공원·보도등 진입 단계적 허용(~‘22), 
음식점 내 푸드로봇 활용 시 모범업소, 우수 위생등급업소 기준 마련(~‘22)


⇨ (기대효과) 공원·승강기·보도 내 배달로봇 진입 가능(’23), 음식점 서빙 확산

- 14 -

2

비대면 산업 확대


< 가상·증강현실 >규제혁신 로드맵(‘20.8)을 토대로 활용환경 조성, 주요 적용 영역별 규제 정비 등 신속 추진

 


② < 디지털 콘텐츠 >유료방송 자율적 시장구조 개편 관련 불확실성 해소와 미디어간 규제 형평성 제고 추진


* 유료방송 시장 관련 규제 정비(’21), 게임물 활성화 규제 정비(’21)

 


③ < 원격교육 >원격수업 인정 범위 확대 및 탄력적 교육과정 운영 등 교육기관의 자율성 확대 추진

 


[ 주요 과제 ]

◈ VR·AR 주요 적용 영역별 규제 정비국토부·고용부·국방부·경찰청


현황

 서비스 모델 확산이 예상되는 주요 분야별 규제가 기존산업 
중심으로 설계 → 분야별 서비스 확산 제한


개선

운전중 허용된 ‘영상표시장치’ 범위 확대*(~’24), 차량용 HUD
정보제공 범위·방식 마련(‘22), 산업현장 검사를 AR 원격검사로 갈음할 수 있도록 세부기준 마련(‘23)


* (現) 장착·거치형 → (改) 장착·거치·착용형


⇨ (기대효과) 차량용 HUD, 스마트글래스 등 상용화 기반 제공, 디지털 트윈 활용 원격검사·교육 등 산업현장 안전성·생산성 확보


3

기반산업 스마트화


< 스마트도시 >스마트도시 적용범위 확대 및 기술분야별 규제특례를 제공하는 실증사업 활용

 
\


< 스마트그린산단 >스마트그린산단 조성 근거 마련

 


③ < SOC 스마트화 >교통·물류 스마트화를 위한 규제개선 추진, 자율운항선박 로드맵(‘21)등 스마트 해운·항만 제도적 기반 마련

 

지능형 해상교통정보서비스

(선박충돌 예측경보)


④ < 자율주행차 >자율주행차 규제혁신 로드맵 재설계(‘21.上) 등 완전자율주행 인프라 구축 

 


⑤ < 드론 > 규제혁신 로드맵(’19.10) 과제 신속 추진, 드론 활용영역 확장에 따른 규제정비 및 로드맵 보완(‘22)

 


⑥ < 공유경제 >민관 협의체 등 설득‧소통 노력으로 기존 사업자- 신규 진입자 간 갈등을 최소화하면서 규제 정비


* 플랫폼 택시 운송사업 기여금 제도화(’21), 내국인 도시민박업 허용(’23)

 

- 15 -

[ 주요 과제 ]

◈ 완전자율주행에 따른 검증·보험제도 정비국토부·경찰청


현황

부분자율주행차(레벨3) 상용화(‘22~) 대비 검증체계 및 보험제도정비
추진중 → 완전자율주행차 상용화(’27~)도 감안한 선제적 제도정비 필요


개선

자율주행 중 영상기기 사용 허용 및군집주행 규제 예외신설(‘22~’25)
고도자율주행 기술 수준에 부합하는 검증·보험·안전기준 등 마련(‘21~’24)


⇨ (기대효과)’27년 완전자율주행차 상용화를 위한 규제체계 선제 정비


◈ 드론 활용 영역별 선제적 규제 정비국토부·산업부·과기부·복지부 

현황

서비스 모델 적용·확산이 예상되는 주요 분야별로 적용되는 규제
체계가 드론에 적용하기 곤란 → 사업확산을 저해


개선

드론활용 배송기준 마련(~’24),드론의 의약품 운송기반 마련(~’24), 
드론택시·레저드론 사람탑승 규정 및 운송사업 근거 마련(‘23)


⇨ (기대효과)‘21년부터 드론 특별자유화 구역 지정, ’24년까지 드론 배달‧드론택시 실용화에 대비한 기반 정비


4

그린 산업 강화


① < 신재생에너지 >수소에너지 안전기준 마련, 풍력발전 규제개선 등 신재생에너지 활성화 추진

 


② < 친환경차 > 규제혁신 로드맵(‘20.4) 신속 추진, 개인형 이동수단(PM) 안전확보·활성화 기반 마련


* 수소충전소 입지규제 완화(’21), PM법 제정(’21) 등

 


③ < 녹색 인프라 > 업사이클, 그린리모델링, 녹색금융 등 육성을 위한 분야별 규제정비 신속 추진

 


④ < 친환경 농·어업 > 친환경 스마트팜 혁신밸리 규제 정비(‘21), 친환경 스마트양식 관련 표준체계 마련(’22)

 


[ 주요 과제 ]

◈ 전기차 활용 안전기준 및 인프라 정비국토부·산업부·경찰청


현황

초소형전기차 자동차전용도로 통행 제한, 특수목적(청소·세탁·응급·소방 등) 
초소형전기차 분류·안전기준 부재, 대용량 급속충전기 안전기준 부족


개선

자동차전용도로 주행 허용 검토(~‘23),특수차 분류에 초소형전기차 
포함*(~’21),대용량(200kW급 초과)급속충전기 안전기준 마련(~’23) 등 추진


* (현행) 특수차 내 ‘일반차’로 분류, 안전 수준 높음 → (개선) 안전기준 부담 완화로 개발비용 감소


⇨ (기대효과)청소·세탁 등 다양한 목적의 초소형 전기차 시장 출현, 초소형전기차 고속도로 등 진입허용, 충전시간 단축

- 16 -

5

바이오·의료 산업 확대


 < 디지털 헬스케어 > 신기술 활용 의료행위 기반 마련을 위해 이해관계자·전문가 등과의 사회적 합의를 바탕으로규제정비 추진

 


② < 유전자 검사·치료 >시범사업 등을 통한 안전성 확보 및 생명윤리 관련 사회적 논의를 토대로 규제정비 추진

 


③ < 新의약품·의료기기> 행정절차 간소화 등 제약·바이오 기업 부담완화, 안전기준  관리체계신속 정비


* 의약품 허가사항 변경 간소화(’21.上), 메디푸드 기반 마련(’23) 등

 


[ 주요 과제 ]


◈ 유전자 치료 연구, 소비자 직접의뢰(DTC) 유전자 검사 범위 확대복지부


현황

인체위해 방지 등을 위해 유전자 치료 연구 대상질환(유전질환·암·AIDS 등)
제한, DTC 유전자 검사의 경우 질병항목에 대해서는 제한


개선

유전자 치료 연구시 제한요건 완화(~‘22), 질병 항목은 규제 
샌드박스 실증특례(‘20~’22)를 거쳐 검증 후 선별 허용


⇨ (기대효과) 불치병으로 고통을 겪는유전병 환자 치료가능성 제고, ‘23년부터 일부 질병항목에도 소비자들이 직접 유전자 검사 의뢰 가능


Ⅵ. 추진체계 및 향후 계획


□ 규제개혁위원회의 신산업 규제정비 관리·점검 기능을 강화하고, 신산업 전반의 규제개선을 위한 전문적·체계적 연구인프라 구축



< 신산업 규제정비 추진체계 >

규개위

(국조실)

▲ 신산업 규제정비 기본계획(3년) 주기적 수립


▲ 부처별 규제정비 종합계획 점검‧조정


▲ 신산업 규제정비 과제 추진상황 점검‧평가

각 부처

▲ 신산업 규제정비 기본계획(‘21~’23)을 바탕으로 매년 시행계획을 부처별 규제정비 종합계획에 반영


▲ 세부 규제정비 과제 이행

연구인프라

▲ 별도 연구진 구성 혹은 전담 연구기관 지정 등을 통해 행정·법·기술·산업 전반의 체계적 검토를 위한 종합 연구체계 마련


▲ 신산업 규제정비과제, 우선순위 등 신산업 규제 관련 연구 실시

- 17 -

[ 참 고 ] 20개 핵심 신산업 분야 규제정비 과제 (67개)

분야

신산업

세부과제

부처

일정

D

N

A

산업


(13)

빅데이터

(5)

데이터 3법 적용 범위 구체화

개보위·금융위·방통위

~‘20.12

정보 대량분석 과정의 저작물 이용 허용

문체부

‘21

공공데이터 공유·개방 확대

행안부

~‘23

의료·국세·관세데이터 활용 관련 장애물 해소

복지부·국세청·관세청

~‘21

산업데이터 기반 디지털 전환 촉진 및 중소기업 제조혁신 고도화

산업부·중기부

‘21

AI

(2)

AI 활용 확산을 위한 법·제도적 기반 마련

과기부·문체부

~‘22

AI 활용 부작용 우려 해소를 위한 기준 마련

과기부

~‘23

지능형 로봇

(3)

로봇의 안전기준·표준 및 사고관리체계 마련

산업부

~‘26

로봇 관련 개인정보 및 데이터 활용 기반 정비

산업부·개보위

~‘26

로봇의 주요 활용영역별 적용 규제 정비

산업부·고용부·국토부·식약처·경찰청

~‘24

핀테크

(3)

전자금융업 활성화를 위한 규제 완화

금융위

‘21

디지털금융 고도화를 위한 규제 정비

금융위

‘21

지식재산 금융투자 활성화를 위한 규제혁신

특허청

~‘22

비대면

산업


(9)

VR·AR

(3)

영상·공간 데이터 활용 및 네트워크 환경 조성

개보위·국토부·과기부

~‘22

콘텐츠 규제적용체계 개선

문체부

~‘23

VR·AR 주요 적용 영역별 규제 정비

국토부·고용부·
국방부·경찰청

~‘24

디지털 콘텐츠

(3)

시장환경에 부합하는 유료방송 시장 규제 정비

과기부

‘20.12

온라인 콘텐츠 저작권 이용허락 편리화

문체부

‘21

게임산업 활성화를 위한 규제 합리화

문체부

‘21

원격

교육

(3)

원격수업 인정 범위 확대 및 탄력적 교육과정 운영

교육부

~‘22

온라인교과서 도입 및 교과서 발행‧선택 자율화

교육부

~‘22

원격수업 기준 개선을 통한 대학 자율성 확대

교육부

~‘21

기반산업

스마트화


(21)

스마트도시

(4)

스마트도시 적용 범위 확대

국토부

~‘23

스마트도시 제출서류 간소화 및 지자체 참여기반 마련

국토부

~‘21

주소체계 고도화

행안부

~‘23

디지털 사이니지 규제 개선

행안부

~‘23

스마트그린산단

(2)

스마트그린 산단 조성을 위한 법·제도 근거 마련

산업부

~‘21

스마트공장 내 신기술 실증을 통한 스마트화 기반 마련

중기부

~‘23

SOC 스마트화

(5)

스마트 물류센터 인증제 도입

국토부

‘21

디지털도로망(C- ITS) 구축을 위한 제도정비

국토부

‘21

자율운항·수소선박 개발·운항 활성화

해수부·중기부

~‘24

스마트항만 국내기술 활용 확대를 위한 제도개선

해수부

~‘21

지능형 해상교통정보서비스(e- Nav) 기술 산업화

해수부

~‘21

자율

주행차

(3)

자율주행차 통신 표준 마련

국토부

~‘21

완전자율주행에 따른 검증·보험제도 정비

국토부·경찰청

~‘25

무인셔틀 등 자율주행차 임시운행허가제도 개선

국토부

‘20.12

드론

(3)

안정적인 드론 운용·관리 환경 조성

국토부

~‘23

드론 운용·허가 기준 등 마련

국토부·산업부

~‘23

드론 활용 영역별 선제적 규제 정비

국토부·산업부·
과기부·복지부

~‘24

공유

경제

(4)

플랫폼 택시 운송사업 기여금 수준 등 제도화

국토부

~‘21

전기차 충전기 공유 기반 마련

산업부·중기부

~‘23

도시지역 내국인 대상 도시민박업 허용

문체부

~‘23

식품 영업시설 공유 기반 마련

식약처

~‘21

그린

산업


(14)

신재생에너지

(3)

수소에너지 활용 확산을 위한 안전기준 등 마련

산업부·중기부

~‘22

풍력 발전 보급·확산을 위한 규제개선 추진

산업부·해수부·산림청

~‘21

산림바이오에너지 범위 확대

산림청

~‘21

친환경차

(4)

수소차 특성에 맞는 안전기준 정비

국토부·경찰청

~‘23

수소충전소 입지규제 완화

국토부·환경부

~‘21

전기차 활용 안전기준 및 인프라 정비

국토부·산업부·경찰청

~‘23

퍼스널모빌리티(PM) 안전확보 및 활성화 기반 조성

국토부·경찰청

‘21

녹색

인프라

(5)

새활용(업사이클) 산업 육성을 위한 법적 근거 마련

환경부

~‘21

녹색융합클러스터 구축을 위한 법적 근거 마련

환경부

~‘21

녹색금융 활성화를 위한 법적 근거 마련

환경부

~‘21

그린리모델링 사업 표준화, 매뉴얼 수립

국토부

‘20.12

이산화탄소 자원화를 위한 규제개선

환경부·중기부

~‘24

친환경 농·어업

(2)

스마트팜 혁신밸리 안정적 활용을 위한 규제 특례 부여

농식품부

~‘21

스마트양식 검·인증 표준체계 마련

해수부

~‘22

바이오

·

의료

산업


(10)

디지털 헬스케어

(3)

비대면의료 제도기반 마련

복지부

‘20.12~

신기술 활용 의료행위 기반 마련

복지부·산업부·과기부

~‘23

건강관리 서비스 인증제 도입

복지부

~‘21

유전자 검사·치료

(2)

소비자직접의뢰(DTC) 유전자 검사 범위 확대

복지부

~‘23

유전자 치료 연구범위 확대

복지부

~‘22

新의약품·

의료기기

(5)

의약품 허가사항의 변경 간소화

식약처

~‘21

국가지정 중앙임상시험 심사위원회 운영

식약처

~‘22

메디푸드(환자용 식품) 산업기반 마련 및 안전기준 정비

식약처

~‘23

의료기기 소프트웨어 허가·관리 체계 마련

식약처

~‘22

개인 맞춤형 의료기기 허가범위 확대

식약처

~‘21


- 18 -

붙임2

제6차 신산업 현장애로 규제혁신방안


1. 추진 배경


□ 문재인 정부 출범 이래 ‘先허용- 後규제‘ 시스템을 구축하고, 

특히 신산업·신기술 분야에서 규제혁신을 강력히 추진중


규제 샌드박스 승인, ➋포괄적 네거티브 전환,선제적 규제혁신 로드맵 마련, 현장애로 해소 등 전방위적으로 추진


* ➊ ICT, 산업융합 등 5대 분야 364건 승인, ➋ 신소재, 신의료기기 등 5차례 583건 발굴·개선, ❸ 자율주행차, 드론, 수소차·전기차 5개 분야 로드맵(173개 과제) 제시 


ㅇ 이번에는 신산업 활성화와 신속한 시장출시를 지원하기 위해 새로운 규제혁신 틀과 함께, 현장에서 직면하고 있는 애로 발굴‧해소


□ 신산업 현장애로 과제는 신산업규제혁신위원회 운영을 통해 현장간담회, 현장방문 등을 통해 과제를 발굴하고, 건의자·전문가(신산업위)·관계부처가 함께 개선방안을 마련


⇒ 신산업 현장애로를 5차례에 걸쳐275건 해소


1차(‘18.1)

2차(‘18.11)

3차(‘19.5)

4차(‘19.10)

5차(‘20.6)

5대 신산업

전반

수소차,

전기차, 드론

3D프린팅, 

IoT, 신약

수소차, VR, 의료기기

신재생에너지,

바이오헬스

* 89건 해소

* 82건 해소

* 36건 해소

* 33건 해소

* 35건 해소


□ 이번(6차)에는 수소충전소, 자율주행차, 비대면 교육, 의약품, 

화장품 등현장애로를 집중 발굴, 31건 개선


ㅇ 그간 5차례 현장애로 해소에도 불구하고 새롭게 문제 제기되는 애로 또는 이전에 미진하게 처리된 애로를 중심으로 개선


- 19 -

2. 추진 경과


□ ’20. 6월부터 온라인 등 비대면* 방식을 통해 경제단체, 업종단체, 기업 등으로부터 37건 과제 발굴


* 과제 발굴, 분과위 검토 등은 코로나 사태로 인해 비대면 중심으로 추진


□ 건의자, 관계부처, 신산업규제혁신위원회충분한검토와 논의를 거쳐 31건 과제 개선


* 신산업혁신위 검토결과 : △수용(20건) △대안 마련(11건) △차기 재논의(6건)


< 신산업 현장애로 개선 추진경과 >

비대면 규제발굴

 

신산업규제혁신위원회


(건의자, 관계부처, 전문가 합동 심의)

 

규제개혁위원회

▴업종단체


▴경제단체


▴기업 및 연구소


분과위 11회 (’20.6월~11월)


* 무인이동체, ICT융합, 바이오헬스, 

에너지 신소재


총괄위 1회 (‘20.11.23)

▴보고 (‘20.11.27)



3. 추진 결과


□ 4대 분야 31개과제 개선 → 대내외여건을 고려하여 순차적으로 정비 추진


ㅇ (신재생에너지) 수소충전소 인프라 확충, 태양광 보급 확대 등 5건


ㅇ (무인이동체) 자율주행차에 대한 선제적 제도 개선 등 3건


ㅇ (바이오헬스) 의약품, 맞춤형 화장품 인허가 절차 합리화 등 11건


ㅇ (ICT 융합) 비대면 교육 활성화, 국가R&D 성과 활용 개선 등 12건



- 20 -

4. 향후 계획


(후속조치)31건의 과제가 신속히 이행되도록 입법 및 행정조치 추진


ㅇ 2의 과제는 검토과정에서 조치 완료*



* 고시개정 1, 행정조치 1


ㅇ 나머지 과제 29은 신산업 현장에서 빠르게 체감할 수 있도록 부처의 신속한 이행을 독려하고 이행상황을 수시 점검

구 분

법령 정비

행정

조치*

소계

법률

시행령

시행규칙

고시 등

합계

31 (100%)

24

6

8

5

5

7

완료

2 (6%)

1

-

-

-

1

1

진행중

29 (94%)

23

6

8

5

4

6



* 신속확인, 유권해석, 가이드마련 등


(현장소통) 규제개선 내용을 현장에 충분히 전파, 국민, 기업의 규제 개선 체감도 제고


ㅇ 현장애로 과제 논의과정에 직접 참여했던 관련기업, 협회·단체 등*에 개선 상세내용 설명, 현장과의 인식공유


* 수소융합얼라이언스추진단, 한국클라우드협회, 한국바이오협회, 지자체(경남, 충남 등)


ㅇ 신산업 현장애로 신규과제 발굴을 위한 업계 간담회, 업체 등 현장소통 계기 시마다 개선성과 지속 홍보


(규제혁신 지속) 신산업 현장의 시급한 규제개선 수요에 집중, 특히 포스트 코로나에 대비한 규제개선 병행 추진


ㅇ 무인이동체, ICT융합, 에너지·신소재, 바이오헬스, 신서비스 분야 현장애로를 상시로집중 발굴·해소


ㅇ 코로나 이후 예상*되는 현장애로를 선제적으로 발굴·해소


* 로봇, 핀테크, 디지털 헬스케어, 원격교육 등

- 21 -

5. 주요 사례


󰊱 신재생에너지


수소 중심의 그린 모빌리티 확충, 태양광 보급 확대 등을 통해 CO2 감축 및 미래시장 선도를 위해 △ 제도개선, △ 인프라 확충에 중점


< 수소차 >

❶ 수소차 운전자에 대한특별교육 완화

(산업부, 「고압가스 안전관리법 시행규칙」 개정, ‘21.6)


애로

수소차 운전자는 관련 법령에서 상시 운전자뿐만 아니라 단기 또는 
렌트카 대여자·대리운전 등 일회성 운전자도 특별교육 의무화 


→ 일회성 운전자에 대한 교육이 현실적으로 어렵고 적발시 과태료

부담, 형평성 논란 등 실효성 부족*


* LPG자동차 운전자 교육도 실효성 부족에 따라 폐지(‘18.12)


개선

수소차 운전자 특별교육대상자를 형평성·현실성 등을 감안하여 
개선*하되, 필요시 운전면허시험에 반영 (교통안전관리공단과 협의)


*(예시) 일반승용차 운전자 교육은 면제하고 불특정다수가 이용하는 버스 운전자의 교육은 유지


 


<출처 : 대도에너지>

(효과)안전교육의 실효성을 제고하여 수소자동차 이용·보급 확대 기여


* 22년까지 약 5.7만대 수소차 혜택, 교육비(약 2만원) 부담 완화


❷ 그린벨트내 화물차 차고지 등의 부대시설에수소충전소 설치 허용

(국토부, 「개발제한구역의 지정 및 관리에 관한 특별조치법 시행령」 개정, ‘21.6)


애로

 그린벨트내 택시 공영차고지, 전세버스 차고지, 화물자동차 차고지의 
부대시설 범위*에 수소충전소는 미포함→ 수소경제 활성화 저해 


* 주유소, LPG충전소, CNG충전소 등은 포함


개선

 그린벨트내 화물차 차고지 등에 수소충전소 설치 허용
 


<출처 : H2KOREA>

(효과) 수소충전소의 부지확보 및 택시·버스·트럭 등 상용차용 수소충전소 구축기반 마련


< 태양광 >

❸ 농업회사법인 부대사업에태양광사업 허용 검토

(농식품부, 「농어업경영체 육성 및 지원에 관한 법률」 개정, ‘21.12)

애로

농업회사법인의 부대사업 범위가 너무 제한적으로 규정*되고 있어 
태양광 발전사업 추진 불가


* 농어업경영체법 시행령 제19조(영농자재생산 및 공급, 종자생산 및 종균배양 사업 등)


개선

농업법인 제도개선을 위한 연구용역을 통해 태양광 발전사업 허용 
여부 및 범위 등을 검토할 계획
 


<출처 : 산업통상자원부>

(효과)농업법인*의 농외소득 확대에 따른 경영개선 및 인력 채용⸱신규 시설 투자 확대


* 수혜대상 21,780개소(‘18년 기준, 농업법인조사)


󰊲 무인이동체 


신기술·신서비스의 시장 진입을 원활히 하기 위해 △ 선제적제도 마련,△ 신제품 활성화 지원에 중점


< 자율차 >

❶ 자율주행차 운행사고 대비, 배상책임 체계 및 보안시스템 마련

(국토부, 「자동차 및 자동차부품의 성능과 기준에 관한 규칙」 개정, ‘20.12)


애로

자율주행차 사고로 인한 배상책임 기준, 자율주행 기술 발전에 따른 
사전적·예방적 대응* 부재


* 자율주행차는 네트워크를 통해 사고정보, 교통량 등 정보 교환이 실시간 이루어지므로 해킹대비, SW 보안 등 기존 자동차보다 강화된 정보보안 조치 필요


※ 자율주행차 단계는 0단계(무자율)~5단계(완전자율)로 구분. 3단계 자율주행차 (운전자와 자율차 간 수시로 운전 전환)는 ‘22년 상용화 예상


개선

자율차 사고조사위원회 설치(’20.10),자율주행 정보기록장치 부착 의무화(‘20.4월, 「자동차손해배상보장법」개정)따른 안전기준 개정(’20.12), 사이버보안 국제기준 단계적 적용 추진(’21.6)
 


<출처: 국토교통부 /

경기도자율주행센터>

(효과)자율차 사고시 책임소재 명확화, 해킹 등 외부요인에 의한 사고 사전예방


< 드론 >

❷ 소방공무원 채용시 드론자격증 소지자에 대한 가점 부여

(소방청, 「소방공무원 임용령(시행규칙)」 개정, ‘21.12)


애로

소방공무원 채용시, 선박조종사·대형면허 소지자 등 기존 소방장비들에 
관련된 자격증*에만 가점 부여→ 드론자격증 미포함


* 항해사ㆍ기관사ㆍ운항사, 응급구조사, 제1종 대형면허, 제1종 특수면허 중 대형견인차 면허 등


※ (언론보도) “사비 털어 드론 배운 소방관...극단적 선택 시도자 2명 구해, 

고양 저유소 화재 때도 드론 활용해 맹활약(연합, ‘20.2.29)”, “불빛 보여요?… 

야간 산행 조난자 소방드론 덕에 구조(노컷뉴스, ‘20.7.20)“


개선

드론 등 새로운 소방방재 기술 도입을 장려하기 위해 드론자격증 소지자에게
추가로 가점 부여 추진(’21.12)
 


수락산 잔불 드론 감시

<출처: 소방청>

(효과)소방조직 內 드론 전문인력 확보, 화재·구조 등 각종 재난 현장 수요에 대응



󰊳 바이오헬스


의약·의료기기 등 바이오헬스 분야를 신성장동력으로 육성하기 위해△ 제약업계 비용‧행정부담 완화, △ K- 뷰티 인프라 확충에 중점


< 의약품 >

❶ 의약품 제형에 ‘젤리제’ 일부 허용

(식약처, 「의약품 표준제조기준」 개정, ‘21.8)


애로

젤리제 ‘의약품 표준제조기준’ 상의 의약품 제형*에 미포함


→ 이미 허가받은 다른 제형(시럽제 등)을 성분·함량이 같은 젤리제로 변경시에도 신규심사(생물학적 동등성시험 또는 임상시험)를 받아야 해서 ‘젤리제’ 의약품 개발에 제약


* 의약품 종류에 따라 6~8개 제형(정제, 캡슐제, 환제, 과립제, 산제,
내용액제, 시럽제 등)을 규정


※ (해외사례) 미국은 제형에 별도 규제가 없으며, 일본은 비타민 약제에서 젤리제를 허용


개선

 우선 널리 사용되고 있는 성분인 비타민, 미네랄 등에 대해  경구용 
‘젤리제’ 제형 신설 검토·추진하고, 추가 확대여부는 안전성과 유효성 등을 검토하여 필요시 검토


 

<출처: unsplash.com>

(효과)다양한 비타민 제품 개발을 통해 일반의약품 시장에서 소비자의 선택권 확대


* 완제 의약품(비타민, 미네랄) 제조업체(125개), 수입업체(17개) 수혜 기대


❷ 수입 신약 제조‧판매증명서 제출의무 폐지

(식약처, 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」 개정, ‘21.8)


애로

신약의 수입품목 허가 신청 시 생산국에서 발행한 ″의약품 제조증명서 
및 판매증명서″ 제출의무 부과


→ 행정부담* 가중과다른 의약품**과의 형평성 문제 개선 요구


* 식약처가 생산국 규제 당국의 웹사이트에서 제조·판매증명서 확인 가능


** 신약 이외의 수입 의약품은 제출 면제(‘15.5~) 


개선

제조증명서 및 판매증명서 제출 폐지


 


<출처: unsplash.com>

(효과)수입 신약의 제조 및 판매증명서 제출 요건 폐지를 통해 신약 허가 신청 자료 간소화


* 완제 의약품 제조업체(329개), 수입업체(416개) 수혜 기대

** (참고) ‘19년 지정된 신약 총 35품목 중 31건이 수입 품목

❸ 바이오 의약품 원재료 품질검사 비용부담 완화

(관세청, 「보세공장 운영에 관한 고시(제4조)」 개정, ‘20.7)


애로

보세공장*의 운영 특허 대상에  ‘검사’가 규정되어 있으나, 이에 대해 
실무에서는 ‘원재료** 검사 포함하지 않는 것으로 해석


* 통관절차가 끝나지 않은 제품을 가공하거나 제조할 수 있도록 허가된 공장


** 일반제품 제조와 달리 바이오 의약품 제조는 원재료에 대한 품질검사가 매우 중요



→ 원재료를 많이 사용하는 바이오의약품 업계 경우 관세부담 가중

개선

 ‘원재료 검사’도 포함하는 것으로 명문화
 


<출처: 삼성바이오

로직스>

(효과)바이오 기업의 원재료 품질검사 과정을 보세작업으로 인정하여 비용 절감

* (A 바이오 社 연간 약 73억원 비용 절감) 통관 시 수입신고 검사기간 단축 등 생산기회 비용(70억원↓), 신고분할 건수 감소 등 재고관리비용(2.1억원↓), 행정비용(1.2억원↓)


< 화장품 >

❹ 맞춤형 화장품 판매업자의 조제관리사 겸직 허용

(식약처, 「화장품법」 개정, ‘21.6)

애로

맞춤형 화장품* 판매업자는 판매장마다 조제관리사를 두도록 규정
→ 자신이 조제관리사 자격이 있어도 별도로 조제관리사를 고용해야 해서

인건비 상승에 따른 업계 부담 가중


* 개인별로 피부를 진단하고 진단결과를 토대로 개인에게 필요한 원료를 혼합‧소분해 만드는 화장품 / 맞춤형 화장품 판매업체 78개(‘20.8 기준) 


개선

 조제관리사 자격이 있는 맞춤형 화장품 판매업자가 하나의 판매장을 
운영하는 경우 조제관리사로 겸직 허용


 


<출처: 아모레퍼시픽>

(효과)소규모 영세업체의 인건비 부담 완화를 통한 맞춤형 화장품 판매업 활성화


❺ 화장품 책임판매관리자 자격기준 확대

(식약처, 「화장품법 시행규칙」 개정, ‘21.6) 

애로

맞춤형 화장품 조제관리사 자격증(국가자격증)맞춤형 화장품 
판매업소에만 활용 가능 


→ 국가자격증 또는 전문지식의 활용 확대를 위해 유사한 자격요건인 화장품 책임판매자 자격기준*으로 인정 요청


* 의사, 약사, 이공계 학사학위, 화장품 제조 또는 품질관리 업무에 2년 이상 종사한 경력 등이 있는 사람 등

개선

‘맞춤형 화장품 조제관리사’ 로서 제조 및 품질관리 업무에 1년이상 종사할 경우책임판매관리자 자격기준으로 인정


 


<출처: LG생활건강>

(효과)전문인력인 맞춤형화장품 조제관리사*의 일자리 기회 확대를 통해 화장품 판매** 서비스의 질 향상

* 국가자격시험을 통해 3,694명 배출(‘20.11.기준)

** 화장품 책임판매업체 18,647개소(’20.8.기준)


󰊴 ICT 융합


코로나 이후 사회·경제적 변화에 대응하기 위해 △ 비대면 교육 

활성화, △ 특허제도 개선 등에 중점

사이버대학 관련 규제 대폭 개선

(교육부, 「사이버대학 설립·운영 규정」 등 개정, ‘21.12)

애로

평생교육 수요, 코로나19 등으로 인해 비대면 원격교육에 대한 수요가 
증가,원격대학·사이버대학과 일반대학 간의 경계도 모호


→ 규제로 인해, 심도있는 교육을 유연하게 제공하는데 한계


개선

사이버대학 교명에 특정 단어 사용 의무화 등 차별적 법령(4개) 개정(‘21.12) 
 


<출처: 교육부>

(효과)사이버대학의 다양한 교육과정 제공, 학생들의 양질의 교육을 받을 기회 확대


- 1.원격대학에 일반·전문대학원 허용

(교육부, 「고등교육법」, 「사이버대학 설립·운영 규정」 개정, ‘21.12)

애로

일반대학은 일반전문특수대학원을 모두 설치할 수 있으나, 원격대학*은 오직 
특수대학원만 설치 가능

*  방송대학ㆍ통신대학ㆍ방송통신대학ㆍ사이버대학(「고등교육법」제2조, 총 20개)


개선

사회 인력공급 부족이 예상되거나 재직자 학습수요가 높은 일부 분야를 대상으로 
일반・전문대학원 설치 허용

- 2.사이버대학(2년제)에 전공심화과정 허용

(교육부, 「고등교육법」 개정, ‘21.12)

애로

전문대학은 ‘전공심화과정’*을 설치ㆍ운영할 수 있으나, 2년제 사이버대학은 불가


* 전문대학에서 전문학사 과정(2년)을 졸업한 학생들이 전공심화과정(2년)을 이수하면 

학사 학위(4년제 일반대학과 동등) 취득 가능


개선

 사이버대학에 전공심화과정 설치ㆍ운영 허용

- 3.사이버대학의 교명 자율화

(교육부, 「사이버대학 설립·운영 규정」 개정, ‘21.12)

애로

일반산업전문대학은 교명을 자유롭게 정할 수 있으나, 사이버대학은 교명에 
‘디지털’ 등 특정 용어를 의무적으로 사용해야 함


개선

사이버대학이 교명을 자유롭게 사용 허용

- 4.사이버대학에 초빙교원 허용

(교육부, 「사이버대학 설립·운영 규정」 개정, ‘21.12)

애로

일반대는 교원의 확보 범위에 겸임교원과 초빙교원을 포함하나, 사이버대학은 
겸임교원만 가능


개선

사이버대학도 초빙교원 추가 허용


❷ 공공부문 내 클라우드 활용정책 개선

(행안부, 행정조치, ‘21.5) 

애로

 ‘외부 시스템’은 중앙부처· 지자체·공공기관 모두 민간클라우드 이용이 
가능하나, ‘내부 업무시스템’은 공공기관만 민간클라우드 이용 가능


개선

 중앙부처·지자체·공공기관 내외부 정보시스템을 ’25년까지 민간클라우드센터*와 공공보안 클라우드 센터**로 이전 추진


* (대상) 대국민 공개용 홈페이지, 자원의 효율적 활용이 우선시 되는 시스템

**  (대상) 국가안보, 수사‧재판, 내부업무 등 주요 정보를 처리하는 시스템

 



<출처: 픽사베이>

(효과)공공부문의 민간클라우드 이용률 증가, 국내 클라우드 시장 확대 기여


* (‘19년 기준) 공공부문 정보시스템의 민간클라우드 이용률은 0.96 %


 국가연구개발사업의 특허기술 관련 통상실시 원칙 완화

(산업부, 「기술의 이전 및 사업화 촉진에 관한 법률 시행령」 개정, ‘21.6) 


애로

일반인이 출연연에 귀속된 IP(지식재산) 이용 시, 원칙적으로 통상실시권*, 
예외적으로 전용실시권**을 인정


→ 선발기술 도입자에게 불이익 발생 및 기술거래 활성화 저해 


* 타인의 특허발명을 일정조건 하에서 업으로 실시할 수 있는 권리. 배타적 효력이 없으며,  다수의 통상실시권이 동시 공존 가능


** 일정 범위 내에서 타인의 특허발명을 ‘독점실시’할 수 있는 권리


개선

 관계부처, 이해당사자 간 협의 등을 통해 통상실시 원칙을 완화하는 
방향으로 개선방안 마련(‘21.6) 및 법령 개정 추진


 


<출처: 픽사베이>

(효과)전용실시 계약건수 및 비율 증가, 공공 보유기술의 이전‧사업화 활성화 예상


* 적용대상 : 대학 및 공공연구소 보유기술 총 337,082건(’18) 


* 국내 대학‧공공연 보유기술중 전용/통상실시 계약체결된 기술건수: 1,264건 / 5,800건(’18) 

(출처: 기술이전‧사업화 실태조사 보고서(‘19))





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